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點擊次數：1584 更新時間：2023-03-15

　　純度測定方法應選用色譜法，并采用兩種以上不同分離機理或不同色譜條件并經驗證的色譜方法相互驗證比較，同時采用二極管陣列檢測器或其它適宜方法檢測HPLC法的色譜峰純度，而后根據測定結果經統計分析確定標準品原料的純度。

　　對于組份單一、純度較高的藥物，對照品(標準品)標定方法宜可進行等當量換算、精密度高、操作簡便快速的容量法。可根據藥物分子中所具有的官能團及其化學性質，選用不同的容量分析方法。那么標準品標定的技術要求有哪些呢?下面博林達小編來給大家介紹。

　　標準品標定的技術要求：

　　1、反應按一個方向進行;

　　2、反應迅速，必要時可通過加熱或加入催化劑等方法提高反應速度;

　　3、共存物不得干擾主藥反應，或能用適當方法消除;

　　4、確定等當點的方法要簡單、靈敏;

　　5、標化滴定液所用基準物質易得，并符合純度高、組成恒定且與化學式符合、性質穩定(標定時不發生副反應)等要求。

　　以上內容就是對標準品標定的技術要求的介紹了，標準品的作用真的是極其強大的，而且其為中藥行業做出了巨大的貢獻，更為重要的是，現如今它有著極為廣泛的應用領域。

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